PP-007 是一氧化碳开释分子和氧振荡剂的独有组合。
好意思国食物药品监督惩办局(FDA)已授予PP-007(聚乙二醇化碳氧血红卵白,牛)快速通谈阅历,用于调理急性缺血性中风。
PP-007 笔名 Sanguinate ®,是一种独有的一氧化碳开释分子和氧振荡剂的组合。据 Prolong Pharmaceuticals 先容,该筹商居品有望通过驻守血管收缩和减少炎症来削弱缺血的影响,从而将氧气运送到缺氧神经元。
PP-007 现在正在单组 1 期 HEMERA-1 筹商(ClinicalTrials.gov 璀璨符:NCT04677777)中进行评估,该筹商针对继承静脉血栓融解 (IVT) 和/或机械血栓切除术 (MT) 手脚模范调理的急性缺血性中风患者。该筹商评估了 PP-007 在断绝 24±6 小时静脉输注 2 剂后对侧支血流、梗塞面积和功能成果的影响。
佛罗里达州迈阿密浸信会病院HEMERA-1 筹商首席筹商员 Italo Linfante 博士在计划该锻练时暗示:“PP-007 调理调理 IVT 和 MT 所获得的 90 天 [修订 Rankin 量表] 成果盘算令东谈主饱读吹,尤其是当咱们扩大招募限度,将 ASPECT 评分从 3 到 5 的患者纳入其中时。”
FDA 的快速通谈指定有助于加快针对严重和危及生命的疾病的药物的缔造和审查,这些疾病现在尚无调理轨范,或筹商疗法可能比现在可用的调理轨范更具上风。
对于PP-007
PP-007(聚乙二醇化牛碳氧血红卵白,也称为 SANGUINATE ®)是一种新式临床阶段生物制药居品。除了已发表的渊博缺血/缺氧和贫血非临床筹商外,12 项临床锻练中的 300 多名患者继承了单剂量或多剂量 PP-007 调理,包括蛛网膜下腔出血、严重危及生命的贫血,以过火他具有潜在缺血/缺氧因素的疾病或病症,举例β地中海贫血和镰状细胞病。PP-007 是一种筹商药物居品,尚未获准在职何国度/地区使用或用于任何适宜症。
对于Prolong Pharmaceuticals, LLC
Prolong Pharmaceuticals 是一家处于临床阶段的先进制药公司,该公司与一家总部位于新泽西州南普莱恩菲尔德的专有先进制造工场进行垂直整合。Prolong Pharmaceuticals 正在缔造 PP-007,用于调理急性缺血性中风,以削弱与生涯质地下落、医疗老本加多和物化率显耀有关的朽迈性吞并症。
参考着手:‘US Food and Drug Administration (FDA) grants Prolong Pharmaceuticals FDA Fast Track designation for novel stroke therapy (PP-007) in HEMERA-1 clinical study. News release. Prolong Pharmaceuticals. October 30, 2024.’
注:本文旨在先容医药健康筹商,不作任何用药依据,具体用药衔尾,请扣问主治大夫。
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