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中证智能财讯上海医药（601607）12月11日晚间公告，近日，公司全资子公司上海上药第一世化药业有限公司收到国度药监局核准签发的对于十四烷基硫酸钠打针液的《药物临床磨真金不怕火批准示知书》，将于近期运行Ⅰ期临床磨真金不怕火。

十四烷基硫酸钠是一种硬化剂，拟用于调养无并发症的原发性下肢浅静脉曲张、术后复发或残留的静脉曲张及简便膨胀的下肢网状静脉，小静脉和蜘蛛状静脉。打针后化学刺激性小，不产生剧烈难堪，无醉酒样反馈等，具有疗效委果、安全性好等上风。 该面貌由上药第一世化自主研发，并领有完竣常识产权。箝制本公告走漏日，该面貌已累计参加研发用度约800万元。

IQVIA数据库判辨，2023年同类稳妥症药物的国内病院采购金额为4.18亿元。 箝制本公告日，国内尚无十四烷基硫酸钠打针液获批上市。

公告称，本次呈报的十四烷基硫酸钠打针液需完成临床磨真金不怕火并经国度药监局批准后方可上市。新药研发周期长、参加大，关系推崇、审批后果以及技巧王人具有一定的不笃定性，可能发生面貌研发过程大略临床磨真金不怕火后果不如预期等情况。

（著述开始：中国证券报·中证网）

发布于：北京市